陈智胜:姚明生物ADC原液及制剂厂正式投产

2020-10-21 10:08:56 nlswsz2020 1

姚明·比奥(2269。全球领先的开放式生物制药技术平台公司HK)宣布,其抗体偶联药物(ADC)原液及制剂厂(DP3)已正式投入GMP商业生产,成为全球为数不多的提供从抗体及抗体偶联药物原液到制剂一站式服务的企业之一。同时,姚明生物与浙江制药的子公司鑫茂生物达成深度战略合作(600216。SH),进一步支持创新性抗体偶联药物ARX788的三期临床研究和大规模商业化生产。数据显示,DP3采用行业领先的隔离器和一次性生产技术,具备加工OEB(职业暴露带)5级原料和生产光敏氧敏产品的能力。ADC耦合原液年生产能力可达100kg,灌装冻干制剂年生产能力可达50万瓶。DP3的正式推出,将进一步推动ADC从概念到商业化生产的全过程,更好地满足全球不断增长的创新药物研发和生产需求。与此同时,姚明生物和鑫茂生物共同宣布了创新型ADC药物ARX788的深入战略合作。姚明生物将为ARX788提供三期临床样品开发、过程表征和验证研究、大规模商业生产等技术服务。鑫茂生物董事长兼总经理梁表示,生物拥有符合国际标准的一体化生物制药及生产平台。相信本次投产的DP3将进一步为ARX788联轴器原液及成品准备提供全面的R&D及生产服务,保证产品的顺利进行,实现商业化生产。

姚明生物首席执行官陈智胜表示:“姚明生物ADC原液及制剂厂正式投产,迎来首个商业化生产战略合作项目,再次展示了姚明生物在ADC药物领域强大的技术能力和生产能力。我们将继续授权更多的全球合作伙伴开发新一代生物制药,并加快高质量创新型模数转换器药物的开发和生产,以造福患者。"


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